通过im体育APP全面的原材料和辅料测试服务，最大限度地降低风险，加快您的开发进度. 我们的cGMP和ISO/IEC 17025认证实验室网络提供从原料药到包装材料的专家分析.
什么是原料和辅料测试?
任何原料或活性药物成分(API)都必须符合21 CFR 211中概述的标准.84，然后才能用于任何生产工艺或配方. 原料测试确认原料的特性和完整性, 确保收到了正确的产品，并符合为其预期用途制定的规格.
im体育APP的原料测试支持整个药物开发生命周期, 从早期开发到商业化生产, 提供全面的服务，包括供应商资格的规格和特性测试，以及生产中使用的原材料和辅料的放行. 我们的原材料测试专家团队使用各种先进的分析技术和仪器. 另外, 专著和药典方法可以验证, 现有的测试方法可以被转移, 验证, 和优化, 或者可以开发和验证替代的原料释放方法.
用im体育APP测试原材料的主要好处
- 保证质量和合规性: im体育APP确保纯度, 身份, 实力和您的原材料整体质量通过全面的检测服务. 遵守严格的法规(如21 CFR 211).84)保障你们成品的安全性和有效性.
- 跨开发生命周期的专业知识: 从早期开发到商业化生产, im体育APP提供广泛的原材料测试解决方案, 赋形剂, 和api. 他们的专家团队采用先进的技术，以确保您的材料符合确切的规格，并适合其预期用途.
- 效率和灵活性: im体育APP优先考虑速度和准确性，提供快速服务，以满足您的制造时间表. 我们的cGMP和ISO认证实验室网络提供高质量的控制，同时提供灵活的测试程序，可以根据您的特定需求量身定制.
可用的服务
- 全专著分析(独特销售主张, Ph. 欧元.， jp, bp, acs, fcc)
- 湿化学测试
- 化验和化学试验
- 分光光度分析(FT-IR, UV-VIS)
- Residual Solvents as per 独特销售主张 <467>
- im体育APP分析
- Trace Metals as per 独特销售主张 <232> and <233>
- 环氧乙烷和1,4-二恶烷测试
- 二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)测试
- 微生物学和无菌检测
- 药典方法的验证
- 量身定制的方法包括方法开发和验证
支持您的原材料和赋形剂测试旅程
由于复杂的法规和缺乏内部测试专业知识，不一致的原材料可能会危及产品安全，并减缓开发速度. im体育APP通过保证质量和遵从性来解决这些挑战, 在整个开发过程中提供特定阶段的解决方案并快速交付, 适应性测试服务.
im体育APP优势
您可以依靠我们的技术专长来满足您所有的测试需求. 了解有关im体育APP如何交付高质量的验证方法的更多信息，并/或与我们的专家交谈 im体育APP.
全面的QC检测服务
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